卫生部


卫生部关于印发《卫生监督机构建设指导意见》的通知

卫监督发[2005]76号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：
现将《卫生监督机构建设指导意见》印发给你们。请参照执行。


二○○五年三月三日

卫生监督机构建设指导意见

为贯彻落实中共中央、国务院关于加强公共卫生体系建设的精神，指导和规范全国各级卫生监督机构的建设工作，根据《关于卫生监督体系建设的若干规定》（卫生部令第39号），特提出以下意见。
一、建设目标
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以维护社会卫生秩序、保护人民群众健康权益为目的，以进一步转变职能、加强依法行政、强化政府卫生监管、建立健全卫生监督体系为目标，以整合资源、加大投入、改善条件为手段，以基础设施建设和执法装备建设为重点，全面加强卫生监督机构的能力建设，提高各级卫生监督机构的综合执法能力，建立职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的卫生监督体系，确保完成中央提出的用3年时间基本建成覆盖城乡、功能完善的卫生监督体系的目标。
二、建设原则
（一）总体规划、统筹兼顾。
按照区域规划的总体要求，遵循国家确定的基本标准，整合现有卫生资源，加大投入，合理配置，避免重复建设。
（二）分级负责、加强管理。
卫生监督机构建设要在当地政府的统一领导下进行，各级卫生行政部门要加强对卫生监督机构建设的具体领导，分级负责。建设过程中要严格执行国家基本建设管理的有关规定，加强管理，按期完成建设目标。
（三）因地制宜、分类指导。
卫生监督机构的建设工作要与区域内国民经济和社会发展水平相适应，与人民群众的健康需求相协调，根据本地区卫生监督机构的实际情况和监督工作的重点，明确建设规划的重点，切实提高卫生监督执法能力。
三、建设要求
（一）各级卫生行政部门政府要把卫生监督机构的房屋基础设施建设资金和执法装备资金列入基本建设和专项资金投资计划，明确各级卫生监督机构的建设标准；
（二）充分利用现有资源，保证各级卫生监督机构的基础建设和执法装备建设达到标准要求；新、改、扩建的卫生监督机构的基础建设，由地方政府统一安排；
（三）经济发达地区，可根据当地实际工作需要和经济条件，适当提高基础建设和执法装备建设标准；
（四）加强省级卫生监督机构建设，使其具备组织协调、宏观管理和培训指导的能力，负责辖区内卫生监督工作、机构及人员的综合协调和组织管理；
（五）重点加强市（地）、县级卫生监督机构建设，使其具备承担依法监督管理食品、化妆品、消毒产品、生活饮用水及涉及饮用水卫生安全产品；依法监督管理公共场所、职业、放射、学校卫生等工作；依法监督传染病防治工作；依法监督医疗机构和采供血机构及其执业人员的执业活动，整顿和规范医疗服务市场，打击非法行医和非法采供血行为等一线监督执法任务的能力。
四、建设标准
（一）房屋建设。
1、各级卫生监督机构的房屋建设，应满足日常卫生监督执法调查取证、办理发证、投诉接待和突发公共卫生事件应急处置等工作的需要。
2、各级卫生监督机构开展日常工作所需各类用房，人均建筑面积应在40平方米以上。对于人员编制较少的机构，省级卫生监督机构的建筑规模应不少于4800平方米，设区的市级卫生监督机构的建筑规模应不少于2400平方米，县级卫生监督机构的建筑规模应不少于1200平方米。
3、各级卫生监督机构房屋建设包括办公用房和辅助用房。办公用房根据工作用途，包括个人办公及办公环境、会议室、办理发证大厅、投诉接待室、询问调查听证室、陈述告知室、快速检测分析室、计算机房、档案室、文印室和应急处置室等；辅助用房根据工作用途，包括值班室、罚没物品暂存室、图书资料室、库房、司机值班室、更衣室、消毒室、车库和卫生间等。
4、房屋建设的公共配套设施，包括供暖设施、洗衣房、职工食堂等，不包括在卫生监督机构房屋面积标准之内。
（二）车辆配备。
1、监督工作用车辆应包括卫生监督执法车和现场快速检测车；
2、卫生监督执法车根据实际工作需求和社会经济条件，按监督执法人员每4-8人配备1辆的标准进行配置，用于日常卫生监督现场检查、违法案件查办、重大活动卫生保障和突发公共卫生事件应急处置；
3、省级和设区的市级卫生监督机构，应配置现场快速检测车1-2辆，用于现场快速检测、突发公共卫生事件现场处置和重大活动卫生保障。
（三）现场快速检测设备和防护设备。
根据各级卫生监督机构承担的任务，为满足日常卫生监督执法、突发公共卫生事件现场处置和重大活动卫生保障的需要，配备必要的现场快速检测设备和防护设备。省、设区的市和县级卫生监督机构现场快速检测设备和防护设备装备标准分别详见附件1、附件2和附件3。
（四）取证工具及办公设备。
各级卫生监督机构根据执法工作任务需要，配备照相机、摄像机、采访机、录音笔等执法取证工具，配备电脑、复印机、速印机、打印机、传真机、碎纸机、扫描仪、投影仪等办公设备。省、设区的市和县级卫生监督机构的执法取证工具及办公设备配置标准详见附件4。
（五）信息建设。
各级卫生监督机构的信息建设应当适应政府信息化建设的发展要求，加强信息网络硬件和软件建设，努力提高各级卫生监督机构信息化水平。省级卫生监督机构重点加强网络平台建设，成为辖区内卫生监督执法信息数据处理交换中心，设区的市和县级卫生监督机构重点加强基础信息化建设，提高卫生监督执法信息的收集、处理和报告能力。省、设区的市和县级卫生监督机构信息建设标准详见附件5。

附件:
1、省级卫生监督机构现场快速检测设备装备标准
2、市级卫生监督机构现场快速检测设备装备标准
3、县级卫生监督机构现场快速检测设备装备标准
4、各级卫生监督机构执法取证工具及办公设备配置标准
5、各级卫生监督机构信息建设标准

附件下载:
http://www.moh.gov.cn/uploadfile/200503/2005311922668.doc





甘肃省人大常委会


甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省产品质量监督管理条例》的决定


（2002年3月30日省九届人大常委会第二十七次会议通过）



甘肃省第九届人民代表大会常务委员会第二十七次会议决定对《甘肃省产品质量监督管理条例》作如下修改：

一、第二条中增加一款作为第三款：“建设工程不适用本条例规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本条例规定。”

二、第十五条第一款修改为：“生产关系人体健康、人身财产安全和对工农业生产及消费者利益有重大影响的产品，必须经过产前质量保证能力审查认可。”第二款修改为：“质量保证能力审查认可办法以及具体产品目录，由省产品质量监督部门制定并公布。”

三、删去第十六条第（四）项。

四、第二十三条修改为：“产品质量监督检验机构及其检验人员必须严格执行检验技术规范，并对检验结论负责，对受检者提供的保密技术资料负有保密责任。”

五、删去第二十五条。

六、第二十六条改为第二十五条，修改为：“违反本条例第六条、第七条的规定，产品质量经监督检查不合格的，由实施监督检查的产品质量监督部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正的，由县级以上产品质量监督部门予以公告；公告后经复查产品质量仍不合格的，依法吊销营业执照。”

七、第二十七条改为第二十六条，第（一）项修改为：“违反第（一）项规定的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处以违法生产、销售的产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依法吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”增加一项作为第（二）项：“违反第（二）、（六）项规定的，责令停止生产、销售，没收产品，没收违法所得，并处违法生产、销售产品货值等值以下罚款；情节严重的，依法吊销营业执照。”第（二）项改为第（三）项，修改为：“违反第（三）项规定的，责令停止销售，没收产品，没收违法所得，并处违法销售的产品货值金额2倍以下的罚款；情节严重的，依法吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”第（三）项改为第（四）项，修改为：“违反第（四）、（五）项规定的，责令停止生产、销售，没收产品，没收违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额50％以上3倍以下的罚款；情节严重的，依法吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”第（四）项改为第（五）项；第（五）项改为第（六）项，修改为：“违反第（八）项规定的，责令限期改正；拒不改正的，没收违法所得，可以处以违法所得15％至20％的罚款，属于限期使用的产品、因使用不当容易造成本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，情节严重的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额30％以下的罚款。”

八、删去第三十二条。

九、第三十三条改为第三十一条，修改为：“擅自启封、隐匿、转移、销毁、销售被封存产品的，处以封存产品货值1倍至3倍罚款，有违法所得的，并处没收违法所得。”

十、第三十五条改为第三十三条，修改为：“违反本条例第二十条规定，拒绝接受依法进行的产品质量监督检查的，给予警告，责令改正；拒不改正的，责令停业整顿；情节特别严重的，依法吊销营业执照。”

十一、第三十六条改为第三十四条，修改为：“对在天然形成的产品、初级农产品中掺杂掺假，降低、破坏有效成份和质量性能，并用于销售的行为，比照本条例第二十六条第（四）项的规定处罚。”

十二、删去第四十条。

此外，根据本决定对部分条文的文字作相应修改，并对部分条文顺序作相应调整。

本决定自公布之日起施行。

《甘肃省产品质量监督管理条例》根据本决定作相应的修改，重新公布。



附：甘肃省产品质量监督管理条例（2002年修正本）

（1995年1月21日省八届人大常委会第十三次会议通过 根据1997年7月30日省八届人大常委会第二十八次会议《关于修改〈甘肃省产品质量监督管理条例〉的决定》第一次修正 根据2002年3月30日省九届人大常委会第二十七次会议《关于修改〈甘肃省产品质量监督管理条例〉的决定》第二次修正）

第一章 总则

第一条 为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》和有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。

第二条 在本省行政区域内从事产品生产、销售、储运、维修活动，必须遵守本条例。

本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。

建设工程不适用本条例规定；但是，建设工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备，属于前款规定的产品范围的，适用本条例规定。

第三条 省产品质量监督部门负责全省的产品质量监督管理工作；县级以上产品质量监督部门负责本行政区域内的产品质量监督管理工作。

政府其他有关部门在各自的职责范围内负责产品质量的监督和管理。

第四条 各级人民政府应当认真贯彻执行有关质量法律、法规，加强质量宣传教育和执法监督检查，督促、支持产品质量监督部门查处质量违法行为。

第五条 对产品质量管理先进和产品质量达到国际国内先进水平、成绩显著的单位和个人，以及举报、协助查处质量违法行为的有功者，由各级人民政府和产品质量监督部门给予表彰和奖励。

第二章 责任和义务

第六条 生产者必须具备生产合格产品的条件，加强质量管理，对所生产的产品质量负责。发生质量问题，应承担其责任。

第七条 销售者应当建立和执行进货检查验收制度，验明产品的质量、标识、合格证明文件和质量标志。采取措施，保持销售产品的质量。发生质量问题，应承担其责任。

第八条 生产者、销售者应当执行下列规定：

（一）生产、销售关系人体健康和人身、财产安全的产品，必须符合国家标准、行业标准和有关技术要求；有强制性标准的，必须符合该标准。

（二）不得生产和销售国家明令淘汰和禁止生产的产品。

（三）不得销售过期、失效、变质的产品。

（四）不合格的产品不得以合格品出厂和销售。

（五）不得生产和销售掺杂掺假、以假充真、以次充好、以旧充新的产品。

（六）不得生产和销售伪造产地的产品；不得生产和销售伪造或冒用他人的厂名、厂址的产品；不得生产和销售伪造或冒用产品标识、质量证明文件和质量标志的产品。

（七）国家实行生产许可证的产品，未取得生产许可证的，不得生产和销售；国家规定实施安全认证并进行强制性监督管理的产品，未经安全认证或认证不合格的，不得出厂、销售。

（八）产品或者其包装上的标识必须符合法律、法规的要求和有关规定。用进口散件组装的产品应当用中文标明组装厂的厂名、厂址；关系人体健康和人身、财产安全的产品应当附中文说明书；实行生产许可证的产品应当标明生产许可证标志和编号；实行安全认证的产品应当标明安全认证标志。

第九条 产品实行监制的，监制者应当履行监制职责，并对所监制的产品质量负责。

第十条 产品达不到规定的质量标准或受轻度损伤尚有使用价值并符合安全、卫生要求的，应当标明“次品”或者“处理品”字样，方可出厂和销售。

第十一条 产品不符合所明示的产品标准、质量状况以及不具备产品应当具备的使用性能而事先未作出说明的，应当负责修理、更换、退货；在保修期内经两次修理仍不能正常使用的，应当予以更换或者退货；造成直接经济损失的，应当赔偿损失。因产品缺陷造成人身伤害、财产损失的，应当赔偿损失。

修理、更换、退货和赔偿责任，由销售者承担和履行；属于生产者或供货者责任的，销售者有权向其追偿，该生产者或供货者应当补偿。

第十二条 储运者应当严格执行产品储运的有关规定，按产品包装标明的要求作业，保持储运产品的质量，履行验货交接制度。因储运不当造成产品质量问题的，储运者应当赔偿损失。

第十三条 维修者应当严格执行维修技术规范。维修后的产品在保证使用期限内发生维修项目的质量问题，维修者应无偿修理；因维修过错造成人身伤害、财产损失的，维修者应当承担赔偿责任。

第三章 监督和管理

第十四条 产品质量监督检查包括产品质量监督抽查、统一监督检查、定期监督检查以及日常监督检查。

产品质量统一监督检查由省产品质量监督部门规划和组织实施；县级以上产品质量监督部门组织实施的本行政区域的产品质量监督抽查、定期监督检查和省行业主管部门组织实施的全省性的行业产品质量监督检查，其计划应报经省产品质量监督部门协调、审批；各级产品质量监督部门对于在质量监督工作中发现的以及用户、消费者举报和投诉的产品质量问题，实施日常监督检查。

产品质量监督检查结果应当告知被检查者并向社会公布。

第十五条 生产关系人体健康、人身财产安全和对工农业生产及消费者利益有重大影响的产品，必须经过产前质量保证能力审查认可。

质量保证能力审查认可办法以及具体产品目录，由省产品质量监督部门制定并公布。

第十六条 产品质量监督部门及其行政执法人员在查处质量违法行为时，可以行使以下职权：

（一）查阅、复制和录制有关的票据、账册、协议、函电及其他资料。

（二）进入产品存放地和仓库检查产品。

（三）对违法生产、销售的产品和有严重质量问题的产品施行封存或扣押。封存或扣押的时间不得超过一个月。

（四）对事实清楚、情节轻微的违法行为，依照规定的程序和限额施行现场处罚。

第十七条 公民、法人和其他组织有权揭发、举报产品质量问题，对产品质量进行监督。

各新闻单位应配合产品质量监督部门，对产品质量进行舆论监督。

消费者协会和质量管理协会有权查询产品质量问题，参与有关行政部门对产品质量的监督检查，对质量违法行为建议有关行政部门查处。

第十八条 县级以上产品质量监督部门设置的和省产品质量监督部门授权的产品质量监督检验机构，为法定产品质量监督检验机构，经省产品质量监督部门审查认可，并发给《验收合格证书》、《授权证书》，方可承担产品质量监督检验任务，向社会提供公证检验数据。

其他产品质量检验机构必须经省产品质量监督部门考核合格和计量认证，并发给《考核合格证书》和《计量认证合格证书》，方可向社会提供公证检验数据。

处理产品质量争议，以法定产品质量监督检验机构的检验结论为准。

第十九条 产品质量监督检查和检验的依据是：

（一）产品所采用的有效标准；

（二）以产品说明、实物样品、合同约定及其他方式明示的质量指标和质量状况；

（三）省级以上产品质量监督部门制定或批准的质量判定规则和规定。

第二十条 法定质量监督检验机构依据质量监督管理部门的检验任务书或监督检查计划安排，实施产品抽样和检验。抽样数量和方法严格按产品标准或者抽样方案执行，样品由受检者免费提供，检后样品留样期满后，除已损耗部分外，均退还受检者。

第二十一条 经产品质量监督部门安排实施质量监督检验的产品，除国家安排的监督检查和产品质量监督部门对用户和消费者反映强烈的产品安排的监督检查外，在同一检验周期内不得重复检验。

第二十二条 产品质量监督抽查不得收费。产品质量监督部门安排的监督抽查，所需费用由同级财政拨付；行业主管部门安排的监督抽查，费用从自有资金中列支。

产品质量监督抽查以外的产品质量监督检查以及委托检验、仲裁检验、不合格产品的复查、质量评价性检验，依照国家有关规定和财政、物价部门核定的项目、标准，收取检验费。委托检验由委托方交费，仲裁检验由责任方按责任程度交费。

第二十三条 产品质量监督检验机构及其检验人员必须严格执行检验技术规范，并对检验结论负责，对受检者提供的保密技术资料负有保密责任。

第二十四条 受检者对质量监督检验数据和结论有异议的，可以在接到检验报告之日起十五日内向下达检验任务的产品质量监督部门申请复检，复检结果为终局结论。复检费用由责任方承担。

第四章 罚则

第二十五条 违反本条例第六条、第七条的规定，产品质量经监督检查不合格的，由实施监督检查的产品质量监督部门责令其生产者、销售者限期改正。逾期不改正的，由县级以上产品质量监督部门予以公告；公告后经复查仍不合格的，责令停业，限期整顿；整顿期满后经复查产品质量仍不合格的，依法吊销营业执照。

第二十六条 违反本条例第八条规定的，分别给予下列处罚：

（一）违反第（一）项规定的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售的产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额3倍以下的罚款，有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，依法吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（二）违反第（二）、（六）项规定的，责令停止生产、销售，没收产品，没收违法所得，并处违法生产、销售产品货值等值以下罚款；情节严重的，依法吊销营业执照。

（三）违反第（三）项规定的，责令停止销售，没收产品，没收违法所得，并处违法销售的产品货值金额2倍以下的罚款；情节严重的，依法吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（四）违反第（四）、（五）项规定的，责令停止生产、销售，没收产品，没收违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额50％以上3倍以下的罚款；情节严重的，依法吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

（五）违反第（七）项规定的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处以产品货值百分之十五至百分之二十的罚款，对单位负责人或直接责任者处以五百元至三千元罚款。

（六）违反第（八）项规定的，责令限期改正，拒不改正的，没收违法所得，可以处以违法所得15％至20％的罚款；属于有包装的产品、限期使用的产品和因使用不当容易造成本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，情节严重的，责令停止生产、销售，没收违法所得，并处违法生产、销售的产品货值金额30％以下的罚款。

第二十七条 实行监制产品发生质量问题的，没收监制者监制所得，并处以监制所得一倍以下罚款。

第二十八条 违反本条例第十条规定的，责令停止出厂、销售，没收违法所得，并处以违法所得一倍至三倍罚款，对单位负责人或直接责任者处以五百元至三千元罚款。

第二十九条 违反本条例第十一条、第十二条、第十三条的规定，应当履行而未履行修理、更换、退货和赔偿责任的，责令其在限期内履行，可以处以一千元至五千元罚款。

第三十条 违反本条例第十五条第一款规定的，责令停止生产、销售，没收违法所得；情节严重的，处以违法所得一倍至五倍罚款，对单位负责人或直接责任者处以一千元至五千元罚款，可以吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十一条 擅自启封、隐匿、转移、销毁、销售被封存产品的，处以封存产品货值1倍至3倍罚款，有违法所得的，并处没收违法所得。

第三十二条 违反本条例第十八条规定的，没收其检验收入，可以处以一千元至五千元罚款。

违反本条例第二十三条规定的，责令更正，可以处以所收检验费一倍至三倍罚款，直接责任者由其行政主管部门给予行政处分；情节严重的，产品质量监督部门可以吊销有关资格证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十三条 违反本条例第二十条规定，拒绝接受依法进行的产品质量监督检查的，给予警告，责令改正；拒不改正的，责令停业整顿；情节特别严重的，依法吊销营业执照。

第三十四条 对在天然形成的产品、初级农产品中掺杂掺假，降低、破坏其有效成份和质量性能，并用于销售的行为，比照本条例第二十六条第（四）项的规定处罚。

第三十五条 妨碍产品质量监督人员执行公务，或者对举报、揭发产品质量问题者进行辱骂、殴打、威胁和打击报复的，由其行政主管部门给予行政处分；违反治安管理处罚条例的，由公安部门处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十六条 产品质量监督人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、包庇违法行为的，由其行政主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十七条 本条例规定的吊销营业执照的行政处罚由工商行政管理部门决定，其他行政处罚由产品质量监督部门和工商行政管理部门按照各自的职责权限决定。

第五章 附则

第三十八条 本条例实施中的具体应用问题由省产品质量监督行政主管部门负责解释。

第三十九条 本条例自公布之日起施行。《甘肃省产品质量监督条例（试行）》同时废止。