国家经贸委 财政部 中国人民银行等


关于印发《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》的通知［失效］


国经贸经[1997]876号




各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：

　　为进一步适应建立社会主义市场经济体制的要求，提高国家医药储备能力和管理水平，保证灾情、疫情及突发事故发生后所需药品和医疗器械的及时、有效供应，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）精神，特制定《国家药品医疗器械储备管理暂行办法》，现印发你们，请遵照执行。

　　国家经贸委
　　国家医药管理局
　　财政部
　　中国人民银行
　　卫生部
　　一九九七年十二月二十三日

　　国家药品医疗器械储备管理暂行办法

　　第一章　总则第一条　为加强药品、医疗器械储备（以下简称医药储备）管理，确保发生灾情、疫情及突发事故时药品、医疗器械的及时有效供应，维护社会稳定，根据《国务院关于改革和加强医药储备管理工作的通知》（国发〔1997〕23号）精神，特制定本办法。

　　第二条　医药储备是政府职能。在中央统一政策、统一规划、统一组织实施的原则下，建立中央与地方（省、自治区、直辖市）两级医药储备制度，实行统一领导、分级负责的管理体制。

　　第三条　医药储备实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调用，以保证储备资金的安全、保值和有效使用。

　　第四条　本办法适用于与医药储备有关的政府职能部门、承担医药储备任务的企业。

　　第二章　机构与职责

　　第五条　国家经贸委负责协调全国的医药储备工作。其主要职责是：

　　1、负责对有关部门和省、自治区、直辖市人民政府或其指定的职能部门动用中央医药储备申请的审批；

　　2、根据国家需要，负责调剂、调用地方医药储备申请的审批；

　　3、会同有关部门制定、调整医药储备的有关政策；

　　4、会同有关部门监督、检查国家医药储备政策的贯彻执行情况。

　　第六条　国家医药管理局负责中央医药储备的组织实施工作。其主要职责是：

　　1、会同卫生部等部门确定并适时调整中央储备药品、医疗器械的品种；

　　2、负责组织编制中央医药储备年度计划；

　　3、负责选择承担中央医药储备的企业，并监督企业做好医药储备的各项管理工作；

　　4、负责中央医药储备资金的安排和管理，并会同财政、金融及审计等部门做好中央医药储备资金的监督、财务审计工作；

　　5、负责对动用中央医药储备申请的审核工作；

　　6、负责建立医药储备统计制度，组织对承担医药储备任务的企业进行检查、培训和考核，推广医药储备的先进经验；

　　7、负责指导地方医药储备工作。

　　第七条　承担医药储备是国家赋予相关企业的一项光荣的社会责任。承担储备任务企业的主要职责是：

　　1、执行医药管理部门下达的医药储备计划；

　　2、依照医药管理部门下达的调用通知单执行储备药品、医疗器械的调用任务，确保调用时储备药品、医疗器械及时有效的供应；

　　3、保证储备药品、医疗器械的质量；

　　4、建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作；

　　5、负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换，确保医药储备资金的安全和保值；

　　6、按时、如实上报各项医药储备统计报表；

　　7、负责对从事医药储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平。

　　第八条　负责审批和组织实施医药储备工作的管理部门及承担医药储备任务的企业，均应落实储备职能部门，由专人负责，建立严格的领导责任制。

　　第三章　承担医药储备任务企业的条件

　　第九条　承担医药储备任务的企业，分别由国家医药管理局和省级医药管理部门根据企业管理水平、仓储条件、企业规模及经营效益等情况择优选定。

　　第十条　承担医药储备任务的企业，必须是国有或国有控股的医药企业。

　　第十一条　承担医药储备任务的企业，应是GSP达标或基本达标企业。

　　第十二条　亏损企业不得承担医药储备任务。

　　第四章　计划管理

　　第十三条　中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略储备所需的特种药品、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病防治所需的药品和医疗器械。

　　第十四条　医药储备实行严格的计划管理。中央和地方医药储备计划，分别由国家医药管理局和省级医药主管部门下达。

　　第十五条　每年2月底前，国家医药管理局根据国家有关部门的灾情、疫情预报及实际需要，会同卫生部等部门制定年度中央医药储备计划，报国家经贸委批准后，下达给有关企业执行，并抄送国家及地方有关部门。地方医药储备年度计划，参照中央医药储备计划并结合当地实际情况制定，于4月底前上报国家医药管理局备案。

　　第十六条　承担医药储备任务的企业必须与相应的医药管理部门签订“医药储备责任书”。

　　第十七条　承担医药储备任务的企业必须认真执行储备计划，在储备资金到位后一个月内，保证储备计划（品种和数量）的落实。

　　第十八条　承担中央医药储备任务的企业不得擅自变更储备计划。计划的变动或调整，需报国家医药管理局审核批准，并由国家医药管理局报国家经贸委备案。

　　第十九条　承担医药储备任务的企业调出药品、医疗器械后，应按储备计划及时补齐储备药品、医疗器械品种及数量。

　　第二十条　地方医药储备计划的调整，须报国家医药管理局备案。

　　第二十一条　医药生产企业应优先满足承担储备任务企业对储备药品、医疗器械的收购要求，部分供应短缺品种，各级医药管理部门应帮助承担储备任务的企业协调解决。

　　第五章　储存管理

　　第二十二条　医药储备实行品种控制、总量平衡的动态储备。在保证储备药品、医疗器械品种、质量、数量的前提下，承担储备任务的企业要根据具体药品、医疗器械的效期对储备药品、医疗器械进行适时轮换，但储备药品、医疗器械的库存总量不得低于计划总量的70％。

　　第二十三条　加强储备药品、医疗器械的入、出库管理，储备药品、医疗器械入、出库实行复核签字制。

　　第二十四条　承储企业要切实加强其储备药品、医疗器械的质量管理，落实专人负责，建立月检、季检制度，检查记录参照GSP实施指南。

　　第二十五条　有关部门和企业要不断提高对医药储备的管理水平，逐步实行计算机联网管理。

　　第六章　调用管理

　　第二十六条　医药储备的动用原则是：

　　1、发生一般灾情、疫情及突发事故或一个省、自治区、直辖市区域范围内发生灾情、疫情及突发事故需紧急动用医药储备的，由本省、自治区、直辖市储备负责供应；

　　2、发生较大灾情、疫情及突发事故或发生灾情、疫情及突发事故涉及若干省、自治区、直辖市时，首先动用本省、自治区、直辖市医药储备，不足部分按有偿调用的原则，向相邻省、自治区、直辖市人民政府或其指定的部门请求动用其医药储备予以支援，仍难以满足需要时，再申请动用中央医药储备；

　　3、发生重大灾情、疫情及重大突发事故时，首先动用地方医药储备，难以满足需要时，可申请动用中央医药储备；

　　4、没有建立地方医药储备的省、自治区、直辖市原则上不得申请动用中央医药储备。

　　第二十七条　地方需要动用中央医药储备时，需由省级人民政府或其指定的职能部门向国家经贸委提出申请，同时抄报国家医药管理局审核；国家经贸委根据国家医药管理局提出的审核意见进行审批；审批件下达后，国家医药管理局根据审批件中明确的药品、医疗器械品种、数量下达调用通知单，组织储备药品、医疗器械调用实施工作。

　　第二十八条　本着有偿调用的原则，经国家经贸委审批，国家可根据需要调剂、调用地方医药储备。

　　第二十九条　承担医药储备任务的企业接到调用通知单后，须及时将药品、医疗器械发送到指定地区和单位，并对调出药品、医疗器械的质量负责。有关部门和企业要积极为紧急调用储备药品、医疗器械的运输提供条件。

　　第三十条　遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事故发生，承担储备任务的企业接到国家医药管理局的电话或传真，可按要求先发送储备药品、医疗器械。一周内由申请调用的省级人民政府或其指定的职能部门按本办法第二十七条补办有关手续。

　　第三十一条　储备药品、医疗器械调出十日内，供需双方需补签购销合同。

　　第三十二条　申请动用中央医药储备的省级人民政府或其指定的职能部门要负责及时将货款支付给调出企业。

　　第三十三条　与医药储备有关的政府职能部门、承担医药储备任务的企业，均应设立24小时传真电话，建立24小时值班制度。单位名称、负责人及值班电话需上报国家经贸委和国家医药管理局。

　　第七章　资金管理

　　第三十四条　中央与地方两级医药储备所需资金分别由国务院及各省、自治区、直辖市人民政府落实。

　　第三十五条　医药储备资金是政府的专项资金，必须严格管理，专款专用，不得挤占挪用，要确保储备资金的安全和保值。

　　第三十六条　储备药品、医疗器械实行有偿调用。调出方要及时收回货款，调入方不得以任何借口或理由拖延、拒付。

　　第三十七条　中央和地方医药储备资金由国家医药管理局和省级医药管理部门按照各自的储备计划会同同级财政部门下达。

　　第三十八条　当出现下列情况时，国家医药管理局和各省级医药管理部门应调整或收回医药储备资金：

　　1、储备计划调整或企业承储任务调整；

　　2、企业不能按计划完成储备任务；

　　3、不符合本办法第十一条、第十二条规定。

　　第三十九条　国家医药储备资金的财务管理办法由财政部会同有关部门另行制定。

　　第八章　监督与检查

　　第四十条　国家经贸委会同监察部、国家医药管理局等部门对各地、各有关部门和有关企业落实国家医药储备政策情况进行监督、检查。

　　第四十一条　财政、审计、经贸委（计经委）等有关部门和银行要加强对医药储备资金的监督和检查。

　　第四十二条　对严格执行本办法，在医药储备工作中做出突出成绩的单位和个人，给予表彰。

　　第四十三条　承担医药储备任务的企业，如出现管理混乱、帐目不清、不合理损失严重、企业被兼并或拒报各项医药储备统计报表等情况，取消其医药储备任务，并收回储备资金。

　　第四十四条　储备单位延误救灾防疫及突发事故的药品、医疗器械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理严重混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪的，依法追究有关负责人和直接负责人的刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。

　　医药储备工作人员玩忽职守、徇私舞弊或者滥用职权，构成犯罪的，依法追究其刑事责任；不构成犯罪的，给予行政处分。

　　第九章　附则

　　第四十五条　各地可参照本办法，并结合当地实际情况制定具体管理办法或实施细则。

　　第四十六条　本办法由国家经贸委会同国家医药管理局负责解释。

　　第四十七条　本办法自发布之日起实施。金全额收缴国家财政外，取消其以后年度享受贴息的资格。

　　第十六条　各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、经贸委（经委、计经委）和中央各部委可根据本《办法》，结合本地区、本部门的具体情况制定实施细则，并报财政部和国家经贸委备案。

　　第十七条　本《办法》由财政部、国家经贸委负责解释。

　　第十八条　本《办法》自发布之日起实施。


中国政府 南斯拉夫社会主义联邦共和国政府


中华人民共和国政府和南斯拉夫社会主义联邦共和国政府民用航空运输协定


（签订日期１９７２年４月１４日 生效日期１９７２年４月１４日）
　　中华人民共和国政府和南斯拉夫社会主义联邦共和国政府，为便利中国人民和南斯拉夫人民之间的友好往来，发展两国航空运输方面相互关系，根据互相尊重独立和主权、互不干涉内政、平等互利和友好合作的原则，就建立两国间以及延伸至两国以外地区的定期航班，协议如下：

　　第一条
　　一、缔约一方给予缔约对方在本协定附件所规定的航线（以下简称“规定航线”）上建立定期航班（以下简称“协议航班”），以载运国际旅客、行李、货物和邮件的权利。
　　二、缔约一方指定空运企业（以下简称“指定空运企业”）在规定航线上协议航班的飞机，经缔约对方民航当局同意，可以在一定时期内或某次飞行中不降停飞越缔约对方领土。
　　三、缔约一方指定空运企业的飞机，在缔约对方境内飞行时，必须遵守缔约对方关于航路和国境走廊的规定。
　　四、缔约一方在规定航线上飞行协议航班，至迟应在开航前六十天通知缔约对方。
　　五、缔约一方空运企业如欲在缔约对方领土内作专机飞行，缔约一方民航当局应向缔约对方民航当局提出申请，由其负责向本国有关当局办理许可和答复。

　　第二条　中华人民共和国政府指定“中国民用航空总局国际业务局”为经营规定航线上协议航班的空运企业，南斯拉夫社会主义联邦共和国政府经营规定航线上协议航班的空运企业将在适当时候指定。

　　第三条
　　一、缔约一方指定空运企业的主要所有权和有效管理权，应属于该缔约方。
　　二、缔约一方指定空运企业如不遵守缔约对方的法令规章，不按照本协定及其附件所规定的条件经营时，缔约对方有权暂停缔约一方指定空运企业行使本协定第一条规定的权利，但在通常情况下，应同缔约一方协商后方可行使这种权利。

　　第四条
　　一、缔约双方指定空运企业在经营规定航线的协议航班方面，应遵守平等合理的原则。
　　二、为经营规定航线有关班次、机型、班期时刻、运输章程、业务代理事项，由缔约双方指定空运企业协商确定，并经缔约双方各自的民航当局同意。
　　三、缔约一方领土内规定航线的目的地和缔约对方领土内规定航线的目的地间的客货运价，由缔约双方指定空运企业商定，并经缔约双方各自的民航当局同意。

　　第五条　缔约一方应在其领土内，为缔约对方指定空运企业指定供经营规定航线所使用的机场和备降机场，并提供飞行协议航班所需的通信、导航、气象和其他附属服务，具体办法由缔约双方民航当局协议。

　　第六条
　　一、缔约一方指定空运企业在规定航线上飞行的飞机及其留置在飞机上的正常设备、零备件、燃油、润滑油和机上供应品（包括食品、饮料、烟草等），在进出缔约对方领土时，缔约对方应豁免任何关税、检验费和其它税捐。
　　二、缔约一方指定空运企业在缔约对方领土内加注供规定航线飞机使用的燃油、润滑油和装上供消耗的机上供应品（包括食品、饮料、烟草等），应豁免关税、检验费和其他税捐。
　　三、缔约一方指定空运企业运入缔约对方领土供在规定航线上飞行的飞机维修用的零备件和机上正常设备，亦应豁免关税、检验费和其他税捐，但应由海关监管，不得在缔约对方领土内转售或移作他用，并应按缔约对方的规定缴纳保管费用。

　　第七条
　　一、缔约一方关于从事国际航班飞行的飞机进出其国境和在其领土内停留、航行的法令规章，以及关于旅客、空勤组、行李、货物和邮件进出其国境和在其领土内停留的法令规章，均适用于缔约对方指定空运企业在缔约一方领土内的飞机、空勤组和所载运的旅客、行李、货物和邮件。缔约一方应及时向缔约对方提供有关的法令规章资料。
　　二、缔约一方指定空运企业使用缔约对方的机场和技术服务，应按照缔约对方规定的费率付费，但不应高于向从事类似国际航班飞行的其他国家空运企业收取的费用。

　　第八条
　　一、缔约一方指定空运企业为了经营规定航线，有权在缔约对方领土内规定航线的目的地设立代表机构。代表机构的人员应为中华人民共和国和南斯拉夫社会主义联邦共和国公民，其人数由缔约双方指定空运企业商定，并经缔约双方民航当局批准。代表机构人员必须遵守驻在国的现行法令规章。
　　二、缔约一方应为缔约对方指定空运企业的代表机构提供协助和便利，并保护在其领土内经营协议航班所用的飞机、器材和其他财产的安全。

　　第九条
　　一、缔约一方指定空运企业在缔约对方领土内的收入应豁免所得税，并应准予结汇。
　　二、缔约一方指定空运企业在缔约对方领土内进行商务和财务活动时，应遵守该缔约方的法令和规定。

　　第十条
　　一、缔约一方指定空运企业在规定航线上飞行的飞机应具有本国国籍标志和登记标志，并携带下列证件：
　　１．登记证；
　　２．适航证；
　　３．航行记录表；
　　４．机上无线电台执照；
　　５．空勤组成员的执照或证件；
　　６．空勤组名单；
　　７．注明起讫地点的旅客名单；
　　８．货物、邮件舱单。
　　缔约一方的上述有效证件，缔约对方应予承认。
　　二、缔约双方指定空运企业在规定航线上飞行的空勤组成员，应分别为本国公民。

　　第十一条
　　一、缔约一方对在其境内遇险的缔约对方飞机，应提供向其自己飞机提供的协助。这一义务也包括寻找失踪的飞机和人员。
　　二、如缔约一方的飞机在缔约对方境内失事，导致死亡、受伤，或飞机或导航设备显示严重技术故障，缔约对方应指示有关当局：
　　１．对旅客和空勤组提供援救；
　　２．立即将失事情况通知缔约一方；
　　３．对飞机和机上装载物，采取一切安全措施；
　　４．查询事故情况；
　　５．对缔约一方派出参加查询的观察员，准许他们接近飞机，并给予一切便利条件；
　　６．如查询中不再需要遇险或失事的飞机和其装载物，应予放行；
　　７．将查询结果书面通知缔约一方。
　　有关上述活动的费用由事故责任方负担。

　　第十二条　缔约双方应密切合作，互相支持，保证本协定正确实施。如对本协定的解释和实施发生分歧，缔约双方指定空运企业应本着友好合作、互相谅解的精神直接协商解决，如不能达成谅解，应由缔约双方民航当局协商解决，如仍不能达成协议，则通过外交途径解决。

　　第十三条
　　一、缔约一方如认为需要修改或补充本协定的任何条款，可随时要求与缔约对方进行协商，此项协商应于缔约对方接到建议之日起六十天内进行。本协定的任何修改或补充，经缔约双方换文确认后生效。
　　二、缔约任何一方航空当局如认为需要修改或补充本协定附件的规定，可随时要求与缔约对方航空当局进行协商，此项协商应在缔约对方航空当局接到建议之日起六十天内进行。上述航空当局就本协定附件的任何修改或补充所达成的协议，在相互书面通知后生效。

　　第十四条　缔约一方可随时通知缔约对方终止本协定。本协定在缔约对方接到通知之日起十二个月以后终止，如在期满前，缔约一方提出撤销上述通知，并取得缔约对方同意后，则本协定继续有效。

　　第十五条　本协定自签字之日起生效。
　　本协定于一九七二年四月十四日在贝尔格莱德签订，一式两份，每份都用中文和塞尔维亚－－克罗地亚文写成，两种文本具有同等效力。
　　如对本协定或其附件的解释和／或实施有任何争执时，应参考本协定所附的英文译本。

　　　中华人民共和国政府　　　　　南斯拉夫社会主义联邦共和国政府
　　　　全　权　代　表　　　　　　　全　　　权　　　代　　　　表
　　　　　马　仁　辉　　　　　　　　　　米洛万·卓卡诺维奇
　　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　（签字）

　附件：

　一、中华人民共和国政府指定空运企业所经营的协议航班的往返航线：
　　北京－－卡拉奇或坎大哈－－德黑兰－－安卡拉或伊斯坦布尔－－布加勒斯特－－贝尔格莱德－－地拉那－－其他第三国的延伸点。

　二、南斯拉夫社会主义联邦共和国政府指定空运企业所经营的协议航班的往返航线：
　　南斯拉夫社会主义联邦共和国境内地点－－四个中间降停点－－北京－－东京－－其他第三国的延伸点。中间降停点由缔约双方航空当局以后协商确定。

　三、缔约双方指定空运企业有权在规定航线上各降停点之间载运旅客、行李、货物和邮件。

　四、缔约一方指定空运企业在缔约对方领土内一点和另一点间，无权载运收费旅客、行李、货物和邮件，不论此项业务的始发站或终点站为何地。

　五、缔约一方指定空运企业如在规定航线上作加班飞行，在通常情况下，应在飞机起飞四十八小时前提出申请，并在获得缔约对方指定空运企业同意后方可飞行。

　六、缔约双方指定空运企业在规定航线上飞行的飞机，可以在一定时期内或某次飞行中，不降停规定航线上的一个或多个中间降停点，并相互通知。