卫生部


中华人民共和国卫生部第26号令


中华人民共和国卫生部令

第 26 号



　　《食品添加剂卫生管理办法》的修订已于2001年12月11日部务会通过，现予以发布，自2002年7月1日起施行。1993年3月15日发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。





部　长 张文康



二○○二年三月二十八日







食品添加剂卫生管理办法



第一章　　总　　 则



　　第一条　为加强食品添加剂卫生管理，防止食品污染，保护消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》制定本办法。

　　第二条　本办法适用于食品添加剂的生产经营和使用。

　　第三条　食品添加剂必须符合国家卫生标准和卫生要求。

　　第四条　卫生部主管全国食品添加剂的卫生监督管理工作。



第二章　　审　　 批



　　第五条　下列食品添加剂必须获得卫生部批准后方可生产经营或者使用：

　　（一） 未列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种；

　　（二） 列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的品种需要扩大使用范围或使用量的。

　　第六条　申请生产或者使用食品添加剂新品种的，应当提交下列资料：

　　（一）申请表；

　　（二）原料名称及其来源；

　　（三）化学结构及理化特性；

　　（四）生产工艺；

　　（五）省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的毒理学安全性评价报告、连续三批产品的卫生学检验报告；

　　（六）使用微生物生产食品添加剂时，必须提供卫生部认可机构出具的菌种鉴定报告及安全性评价资料；

　　（七）使用范围及使用量；

　　（八）试验性使用效果报告；

　　（九）食品中该种食品添加剂的检验方法；

　　（十）产品质量标准或规范；

　　（十一）产品样品；

　　（十二）标签（含说明书）；

　　（十三）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；

　　（十四）卫生部规定的其他资料。

　　第七条　申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应当提交下列资料:

　　（一）申请表；

　　（二）拟添加食品的种类、使用量与生产工艺；

　　（三）试验性使用效果报告；

　　（四）食品中该食品添加剂的检验方法；

　　（五）产品样品；

　　（六）标签（含说明书）；

　　（七）国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料；

　　（八）卫生部规定的其他资料。

　　第八条　食品添加剂审批程序：

　　（一）申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提供资料；

　　（二）省级卫生行政部门应在30天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审，并提出初审意见后，报卫生部审批；

　　（三）卫生部定期召开专家评审会，对申报资料进行技术评审，并根据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定。

　　第九条　进口食品添加剂新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂，生产企业或者进口代理商应当直接向卫生部提出申请。申请时，除应当提供本办法第六条、第七条规定的资料外，还应当提供下列资料：　

　　（一）生产国（地区）政府或其认定的机构出具的允许生产和销售的证明文件。

　　（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料；

　　进口食品中的食品添加剂必须符合《食品添加剂使用卫生标准》。不符合的，按本办法的有关规定获得卫生部批准后方可进口。



第三章　 生产经营和使用



　　第十条　食品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产。

　　第十一条　生产企业申请食品添加剂卫生许可证时，应当向省级卫生行政部门提交下列资料：

　　（一） 申请表；

　　（二） 生产食品添加剂的品种名单；

　　（三） 生产条件、设备和质量保证体系的情况；

　　（四） 生产工艺；

　　（五） 质量标准或规范；

　　（六） 连续三批产品的卫生学检验报告；

　　（七） 标签（含说明书）。

　　第十二条　食品添加剂生产企业应当具备与产品类型、数量相适应的厂房、设备和设施，按照产品质量标准组织生产，并建立企业生产记录和产品留样制度。

　　食品添加剂生产企业应当加强生产过程的卫生管理，防止食品添加剂受到污染和不同品种间的混杂。

　　第十三条　生产复合食品添加剂的，各单一品种添加剂的使用范围和使用量应当符合《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。

　　不得将没有同一个使用范围的各单一品种添加剂用于复合食品添加剂的生产，不得使用超出《食品添加剂使用卫生标准》的非食用物质生产复合食品添加剂。

　　第十四条　企业生产食品添加剂时，应当对产品进行质量检验。检验合格的，应当出具产品检验合格证明；无产品检验合格证明的不得销售。

　　第十五条　食品添加剂经营者必须有与经营品种、数量相适应的贮存和营业场所。销售和存放食品添加剂，必须做到专柜、专架，定位存放，不得与非食用产品或有毒有害物品混放。

　　第十六条　食品添加剂经营者购入食品添加剂时，应当索取卫生许可证复印件和产品检验合格证明。

　　禁止经营无卫生许可证、无产品检验合格证明的食品添加剂。

　　第十七条　食品添加剂的使用必须符合《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围、使用量。

　　禁止以掩盖食品腐败变质或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。



第四章　　标识、说明书



　　第十八条　食品添加剂必须有包装标识和产品说明书，标识内容包括：品名、产地、厂名、卫生许可证号、规格、配方或者主要成分、生产日期、批号或者代号、保质期限、使用范围与使用量、使用方法等，并在标识上明确标示“食品添加剂”字样。

　　食品添加剂有适用禁忌与安全注意事项的，应当在标识上给予警示性标示。

　　第十九条　复合食品添加剂，除应当按本办法第十八条规定标识外，还应当同时标示出各单一品种的名称，并按含量由大到小排列；各单一品种必须使用与《食品添加剂使用卫生标准》相一致的名称。

　　第二十条　食品添加剂的包装标识和产品说明书，不得有扩大使用范围或夸大使用效果的宣传内容。



第五章　　卫生监督



　　第二十一条　卫生部对可能存在安全卫生问题的食品添加剂，可以重新进行安全性评价，修订使用范围和使用量或作出禁止使用的决定，并予以公布。

　　第二十二条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当组织对食品添加剂的生产经营和使用情况进行监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。

　　第二十三条　食品卫生检验单位应当按照卫生部制定的标准、规范和要求对食品添加剂进行检验，作出的检验和评价报告应当客观、真实，符合有关标准、规范和要求。

　　第二十四条　食品添加剂生产经营的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。



第六章　　罚　　则



　　第二十五条　生产经营或者使用不符合食品添加剂使用卫生标准或本办法有关规定的食品添加剂的，按照《食品卫生法》第四十四条的规定，予以处罚。

　　第二十六条　食品添加剂的包装标识或者产品说明书上不标明或者虚假标注生产日期、保质期限等规定事项的，或者不标注中文标识的，按照《食品卫生法》第四十六条的规定，予以处罚。

　　第二十七条　违反《食品卫生法》或其他有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。



第七章　　附　　则



　　第二十八条　本办法下列用语的含义：

　　食品添加剂是指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或天然物质。

　　复合食品添加剂是指由两种以上单一品种的食品添加剂经物理混匀而成的食品添加剂。

　　第二十九条　本办法由卫生部负责解释。

　　第三十条　本办法自2002年7月1日起施行。1993年3月15日卫生部发布的《食品添加剂卫生管理办法》同时废止。

山西省大同市人大常委会


大同市档案管理办法

(2005年10月27日大同市第十二届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过 2005年12月2日山西省第十届人民代表大会常务委员会第二十一次会议批准)


第一条 为加强档案管理，有效地保护和利用档案，为国民经济和社会发展服务，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》和《山西省档案管理条例》，结合本市实际，制定本办法。
　　第二条 本市行政区域内的机关、团体、企业事业单位和其他组织以及个人档案的保护、管理和利用，适用本办法。
　　第三条 市、县（区）人民政府应当加强对档案工作的领导，建立健全档案机构，确定人员编制，将档案事业建设列入国民经济和社会发展计划，保障发展档案事业所需经费并列入财政预算。
第四条 档案工作应当遵循统一领导、分级管理，维护档案完整、准确与安全，便于社会利用和保守国家秘密的原则。
　　第五条 市档案局是市人民政府的档案行政管理部门，对本市的档案事业依法实行统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导。
　　县（区）档案局是同级人民政府的档案行政管理部门，主管本行政区域内的档案事业。
　　第六条 市、县（区）人民政府应当对在档案行政执法、档案科学管理、档案学研究、捐献珍贵档案、捐助档案事业等方面表现突出的机构、人员给予表彰、奖励。
　　第七条 乡（镇）人民政府、街道办事处应当指定人员负责保管本机关的档案，并对所属单位的档案工作实行监督和指导。
　　村民委员会、居民委员会应当确定档案工作人员，提供必要的工作条件，建立档案管理制度，做好档案的收集、整理、保管和利用工作。
　　第八条 机关、团体、企业事业单位和其他组织应当依法设置档案工作机构或者配备档案工作人员，建立科学的档案管理制度，提供必要的工作条件，保证档案工作所需经费，保障档案工作正常开展。
　　第九条 机关、团体、企业事业单位和其他组织的档案机构或者档案工作人员，应当履行下列职责：
（一）指导文书部门和业务部门文件材料的形成、收集、整理和归档工作；
（二）集中统一管理本单位各种门类和各种载体的档案，维护档案的完整、准确与安全，开展档案利用工作；
　　（三）实现档案管理标准化和现代化，开展档案目标管理工作；
　　（四）按照规定的时限和质量标准，向有关档案馆移交档案；
　　（五）向同级综合档案馆送交应当公开的现行文件；
　　（六）参与技术项目、建设项目、科研项目和重要设备档案的验收工作；
　　（七）参加档案法律、法规和业务培训；
　　（八）对本系统的档案工作进行监督和指导。
　　第十条 市、县（区）综合和专业档案馆是集中保存、永久管理档案的文化事业机构，负责接收、收集、整理、保管和提供利用各分管范围内的档案。
　　综合档案馆是同级人民政府信息公开的集中查阅场所。提供政府公开的综合信息和各个历史时期的档案，方便公众查阅。
　　第十一条 市、县（区）人民政府应当按照档案馆建筑设计规范的要求建设档案馆专用库房，并根据档案事业发展的要求，配备计算机、复印机、缩微摄影、洗印等现代化设施。
　　第十二条 市、县（区）综合档案馆应当建立档案资料目录信息中心，建立综合档案馆、专门档案馆和单位档案机构相互联通、信息共享的档案信息网络，实现档案信息的网上检索服务。
　　第十三条 各类档案馆和其他档案机构应当加强对电子公文的归档管理，有效维护电子公文的真实性、完整性、安全性和可识别性，将电子公文的收集、整理、归档、利用纳入机关文书处理程序和相关人员的岗位责任，实现档案信息化和办公自动化。
　　第十四条 档案工作人员应当具备专业知识，依法取得上岗资格证书。
　　第十五条 国家机关、社会团体、国有企业事业单位或者其他国有机构的档案归国家所有，列入国有资产管理的范围。
　　中外合资、合作企业的档案，合资、合作期间归双方共同所有；合资、合作企业终止、解散后，企业的档案交原中方合资、合作者保存，或者由当地综合档案馆保存。
　　个体私营等非公有制企业或者组织的档案按国家有关规定管理。
　　个人在非职务活动中形成的档案，或者以继承、受赠等合法方式获得的档案归个人所有。
　　第十六条 国有企业单位资产与产权变动的，应当做好档案的处置工作，确保档案安全。档案行政管理部门、政府综合经济管理部门和其他有关部门，应当加强对档案处置工作的组织协调、监督和指导。
　　第十七条 机关、团体、企业事业单位和其他社会组织及其工作人员在公务活动中形成的各种门类和载体的文字、图表、音像、电子文档等材料，应当由本单位文书或者业务部门工作人员收集齐全和规范整理，按规定向本单位档案机构移交。任何部门或者个人不得据为己有或者拒绝归档。
　　第十八条 市、县（区）重点建设工程、重大科学技术研究和技术改造、重要设备更新项目在验收、鉴定前，应当由市、县（区）档案行政管理部门、项目主管部门的档案机构对项目档案进行验收，并出具共同签署的档案验收认可文件。验收、鉴定后，项目档案按照规定向有关档案机构移交。
　　第十九条 机关、团体、企业事业单位和其他组织应当按下列时限向有关档案馆移交档案：
　　（一）列入市、县（区）国家综合档案馆接收范围内的档案，自形成之日起满十年的，向市、县（区）综合档案馆移交；
　　依法可以随时向社会开放的档案，可以提前移交；
　　因专业性较强或者需要保密等特殊情况不能按期移交的，经同级档案行政管理部门及有关主管部门同意，可以适当延期移交。
　　（二）已撤销单位的档案或者由于单位保管条件不善可能导致不安全或者严重损毁的档案，应当及时或者提前移交有关档案馆或者单位。
　　（三）应当公开的现行文件，在文件形成后的３０日内送交同级综合档案馆。
　　（四）重大活动、重大事件档案，按国家、省有关规定移交。
　　对进馆档案范围有异议的，按照管辖范围由档案行政管理部门认定。　
第二十条 向综合档案馆移交档案的同时，应当将机读案卷目录、文件级目录以及档案机读全文信息、与档案有联系的资料、实物照片档案一并移交。本条所称资料、实物照片档案包括：大事记、组织沿革、地方志、专业志、期刊、报纸、专著、政策及法规汇编、已更换不用的印章，以及根据国内外友好往来的纪念品、有保存价值的奖状（牌匾、锦旗、奖杯）等实物或者照片档案。
　　第二十一条 专业档案馆和县（区）综合档案馆以及其他档案机构每年应当向市综合档案馆报送档案资料目录和档案统计报表。
　　第二十二条 综合档案馆应当广泛收集和征集反映本行政区域内有保存价值的档案资料。鼓励集体、个人自愿捐赠档案或者将档案交档案馆寄存。集体所有的和个人所有的对国家和社会具有保存价值的或者应当保密的档案，档案所有者应当妥善保管。对于保管条件恶劣或者其它原因被认为可能导致档案严重损毁和不安全的，档案行政管理部门有权采取代为保管等确保档案完整和安全的措施；必要时经市人民政府批准可以收购或者征购。
　　第二十三条 各类档案馆和其他档案机构应当建立健全科学的档案收集、整理、鉴定、保管、统计、编研、利用等管理制度。应当使用符合国家标准的档案用品，配置适宜保存档案的防火、防盗、防水、防潮、防霉、防虫、防光和防磁等设施设备，防止档案的破损、褪色、霉变和散失，保证档案的安全。
　　第二十四条 机关、团体、企业事业单位和其他组织的档案发生丢失、损毁的，有关单位应当及时采取补救措施。
第二十五条 综合档案馆应当按照国家有关规定，分期分批向社会开放档案，定期公布开放档案的目录，并为档案的利用创造条件，简化手续，提供方便。
第二十六条 单位和个人凭介绍信、身份证或者工作证等合法证件，可以利用档案馆已开放的档案。利用档案馆未开放的档案应当经保存该档案的档案馆同意，必要时应当经档案主管部门审查同意。
　　任何组织和个人利用档案时，应当遵守查阅档案的有关规定，不得涂改、损毁、丢失、伪造。利用未开放的档案，不得擅自抄录和录制。
　　第二十七条 各类档案馆和其他档案机构提供利用重要、珍贵的档案，应当以复制件代替原件。
　　档案复制件载有档案收藏单位法定代表人的签名或者盖有印章标记的，与档案原件具有同等法律效力。
　　第二十八条 向档案馆移交、捐赠、寄存档案的单位和个人，对其档案享有优先利用权，并可对其档案中不宜向社会开放的部分提出限制利用的意见，档案馆应当维护他们的合法权益。
第二十九条 档案馆应当利用馆藏档案资源，开展各种形式的爱国主义、革命传统教育和国情教育。
　　第三十条 市、县（区）人民政府应当根据国家、省有关规定，安排专项经费用于档案保护及其工作人员的保健津贴。
　　第三十一条 有下列行为之一的，由市、县（区）档案行政管理部门责令限期改正；逾期未改正的给予通报批评，对直接负责的主管人员或者其他直接责任人员，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分：
（一）未依法建立档案机构或者配备档案人员的；
（二）未依法对各种门类和载体档案实行集中统一管理的；
（三）将公务活动中形成的应当归档文件、资料据为己有，拒绝交档案机构、档案工作人员归档的；
（四）不按规定期限和标准向档案馆移交档案的；
（五）不按规定办理档案登记的；
（六）明知所保存的档案面临危险而不采取措施的；
（七）拒绝接受档案行政管理部门监督检查或者存在错误拒不改正的；
（八）重点建设项目、重大科技成果、产品试制或者其他技术项目鉴定、验收时未按规定验收档案的。
第三十二条 有下列行为之一的，由市、县（区）档案行政管理部门给予警告，并根据有关档案的价值和数量，对单位处以１万元以上１０万元以下的罚款，或者对个人处以５００元以上５０００元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）损毁、丢失属于国家所有的档案的；
（二）擅自提供、抄录、公布、销毁属于国家所有档案的；
（三）涂改、伪造档案的。
　　第三十三条 造成档案损失的，由市、县（区）档案行政管理部门、有关主管部门责令赔偿损失。损失档案的价值由市、县（区）档案行政管理部门组织档案专家、鉴定人员评估确定。
第三十四条 档案工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依照有关规定，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十五条 本办法自２００６年３月１日起施行。